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Propecia est un traitement contre la calvitie.
Après avoir essayé une combinaison de médicaments de réduction de la chute des cheveux et de réduction de l’acuité visuelle, on l’utilise pour améliorer la repousse et la densité de cette chevelure. Le finastéride fait partie de la classe des inhibiteurs de l’aromatase.
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Ces deux études n’ont pas montré d’effet sur la proportion de patients souffrant d’une hypotension artérielle (pression artérielle systolique inférieure à 90 mmHg) ou d’une hypertension artérielle (pression artérielle systolique supérieure à 140 mmHg). Une prise de poids, un accroissement du taux de graisse dans le sang (hypertriglycéridémie), une hypercholestérolémie ou un diabète ont été observés respectivement chez 3 % des hommes et 2 % des femmes.
Cas particulier chez l’enfant
Dans une étude de 2017, des chercheurs de l’Université de Californie ont découvert un lien entre le nombre de comprimés de finastéride vendus en ligne et les ventes de comprimés de marque Finastéride 1 mg par des sites non réglementés pour la vente de médicaments.
Les données collectées pour cette étude ne peuvent pas confirmer que la vente de comprimés de marque Finastéride 1 mg entraîne une augmentation du nombre de patients traités par finastéride. Toutefois, les sites de vente de comprimés en ligne ne sont pas réglementés et sont à l’origine d’environ 20 % des ventes de comprimés de marque Finastéride 1 mg. Ces sites sont vendus directement aux consommateurs ou par l’intermédiaire de sites de drogues en vente libre (OTC drug stores), qui ont également connu une hausse de la demande pour les comprimés de marque Finastéride 1 mg.
L’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (Food and Drug Administration) recommande que tous les médecins et les patients prescrivent Finastéride 1 mg, seul ou en association avec d’autres médicaments, pour traiter la calvitie masculine et la dysfonction érectile et qu’elle les informe de tous les risques et bénéfices associés à ce médicament par le biais du Risk Management Program (RMP). Les patients doivent en outre informer le médecin de tout traitement par finastéride. Le RMP est un programme mis en place par la FDA et approuvé par les organismes de réglementation de nombreux autres pays, dont le Royaume-Uni, l’Italie, l’Espagne, la Suède et la Finlande.
Les patients peuvent être tenus de s’inscrire au programme pour être informés des risques et des avantages de ce médicament par leur médecin. Ces patients ne doivent en aucun cas cesser de prendre le médicament sans d’abord en parler à leur médecin, car cela peut entraîner des complications graves ou une mortalité.
Quels sont les autres effets indésirables possibles ?
Comme avec tous les médicaments, il existe des effets indésirables qui peuvent être graves et nécessiter une surveillance médicale :
- Des réactions allergiques peuvent se produire : elles peuvent inclure un gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue et une respiration sifflante.
- Les effets indésirables suivants ont également été rapportés :
- Des troubles du système nerveux : une diminution du niveau de l’attention, de la concentration, de la mémoire, de la coordination et de la perception sensorielle peut survenir. Les patients peuvent ressentir de la confusion, une irritabilité ou une diminution de leur seuil de vigilance.
- Des modifications du système cardiovasculaire : des effets indésirables tels que la tachycardie, les palpitations et une baisse de la pression artérielle ont été rapportés.
- Des effets psychiatriques : des troubles émotionnels, tels que de l’irritabilité, de l’anxiété, de la confusion et de la dépression, ont été rapportés chez des patients traités par le finastéride.
- Des troubles de la peau : des modifications de la pigmentation de la peau ont été rapportées, qui peuvent inclure une décoloration de la peau, une éruption cutanée ou des démangeaisons.
- Des troubles du système respiratoire : des effets indésirables tels que des infections respiratoires graves peuvent survenir.
- Des effets du système digestif : des nausées, des vomissements, des diarrhées, des douleurs abdominales et des flatulences ont été rapportés.
- Des troubles oculaires : une vision trouble, une sensibilité à la lumière ou une vision floue.
- Des troubles sexuels : des changements de la libido, des difficultés à avoir une érection et des érections de faible qualité ont été rapportés.
- Des modifications du système génito-urinaire : des symptômes tels que des troubles de la miction, des mictions fréquentes, une envie urgente d’uriner, une sensation de brûlure ou une douleur lors de la miction, des douleurs au niveau du bassin ou des douleurs pendant les rapports sexuels ont été rapportés.
- Des modifications du système musculaire et articulaire : une myopathie peut se développer.
- Des modifications du système digestif : des troubles intestinaux, y compris des diarrhées, des douleurs abdominales, une constipation et une alternance des selles liquides, peuvent se produire.
Effets indésirables très rares
Des réactions d’hypersensibilité ont été observées chez les patients traités par le finastéride. Des réactions d’hypersensibilité peuvent inclure un gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue, une éruption cutanée, des démangeaisons ou des difficultés respiratoires. Dans de rares cas, un gonflement du visage et du cou, de la langue et des yeux, un essoufflement, un gonflement des ganglions lymphatiques et une éruption cutanée ont été rapportés. Les patients peuvent présenter une respiration sifflante, une gêne respiratoire, une toux et des difficultés à avaler.
Les réactions d’hypersensibilité sont généralement légères à modérées et disparaissent spontanément. L’arrêt du finastéride n’est pas nécessaire dans de tels cas. Cependant, si des réactions d’hypersensibilité surviennent, une réduction de la dose de finastéride ou le traitement par des médicaments contre la maladie de la fonction hépatique sont recommandés pour réduire le risque d’effets indésirables graves liés au finastéride.
Des effets indésirables très rares peuvent également se produire chez les hommes qui ne prennent pas le finastéride.
Le finastéride et ses métabolites peuvent également causer une réduction de la production de spermatozoïdes. Cela peut augmenter le risque de problèmes de fertilité.
- Des modifications de la quantité et de la qualité des spermatozoïdes ont été observées chez les hommes qui ont pris du finastéride.
- Une réduction de la numération des spermatozoïdes a été observée chez les hommes traités par finastéride.
- Des modifications de la motilité des spermatozoïdes ont été observées chez les hommes qui ont pris du finastéride.
- Des modifications de la morphologie des spermatozoïdes ont été observées chez les hommes qui ont pris du finastéride.
- Des modifications des caractéristiques des spermatozoïdes ont été observées chez les hommes qui ont pris du finastéride.
Effets indésirables rares
Certaines modifications de la numération des spermatozoïdes ont été observées chez les hommes qui ont pris du finastéride.
Interaction avec d’autres médicaments
Des interactions avec d’autres médicaments peuvent se produire. Les patients doivent informer leur médecin s’ils prennent d’autres médicaments pour la prostate. En particulier, le finastéride et les médicaments inhibiteurs du système cytochrome P450 peuvent interagir avec le finastéride et entraîner des effets indésirables.
L’ordonnance de l’Agence de sécurité du médicament (ANSM) a été autorisée à réclamer une mise sur le marché de la finastéride. L’ANSM s’est appelée le ministère de la santé et de la sécurité sanitaire (MSD), qui a déjà fait le point sur le traitement de la calvitie masculine. Il y a plusieurs années, une méthode mondiale a fait révéler l’intérêt de la finastéride en France. Mais, dans la plupart des cas, le médicament n’a pas été présenté pour la première fois en France. Dans le cas de la calvitie masculine, la décision de réclamer la mise sur le marché du finastéride est encadrée par le ministère de la Santé. L’ANSM n’est pas en mesure de mettre à disposition de ces médicaments dans leur ensemble.
Le ministère de la santé et de la sécurité sanitaire, ainsi que les autorités sanitaires françaises, n’ont pas autorisé la réclamer auprès de ce groupe, mais les autorités sanitaires européennes, médecins ou pharmaciens, ont été les premiers à demander l’autorisation de réclamer une mise sur le marché de la finastéride. La finastéride, un inhibiteur sélectif de la 5-alpha réductase, est commercialisé sous le nom de Propecia, mais le finastéride est aussi commercialisé sous le nom de Finastéride. Dans cette indication, l’ANSM a déjà fait une démarche, mais les autorités européennes, médecins ou pharmaciens, ont fait le point sur le traitement de la calvitie masculine. Ils sont déjà autorisés aux autorités françaises et européennes. Il est en principe impossible de l’utiliser pour traiter la calvitie masculine. Dans la première fois, l’ANSM a déjà fait le point sur le traitement de la calvitie masculine.
L’ANSM est l’un des principaux laboratoires pharmaceutiques qui fabrique le médicament Finastéride, qui est commercialisé sous le nom de Propecia.
La finastéride pourrait-elle être utilisée contre la calvitie masculine?
L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a déjà fait le point sur le traitement de la calvitie masculine. Elle a rappelé que la finastéride, la substance active du Propecia, n’est pas en mesure d’utiliser correctement le médicament. Ainsi, la prise quotidienne d’un comprimé peut entraîner une perte d’appétit, une perte de poids et une sécheresse cutanée. Mais il est donc important de faire le point sur ce problème, a-t-elle dit. Dans le cas où le finastéride est utilisé pendant la grossesse, ce risque est généralement faible. Il faut être prudent lorsque le traitement commence par un médicament qui ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.