Le diflucan® est un médicament de la famille des Fluconazole. Il est utilisé pour le traitement des infections bactériennes à germes sensibles (dont les candidoses). La substance active est le fluconazole. La préparation contient la molécule fluconazole, une substance active appelée Fluconazole.

Le fluconazole est un antifongique oral (FQ). Il est un médicament à la fois approuvé et utilisé par les professionnels de santé. Ce médicament est prescrit pour le traitement des infections dues à des germes sensibles.

Il existe des analogues de la fluconazole dans la composition de la famille des Fluconazole. Il est également approuvé par les autorités sanitaires françaises, et est utilisé par les médecins et les patients présentant des antécédents de maladies infectieuses de la peau et des tissus mous.

Le fluconazole est utilisé pour traiter la candidose qui affecte les hommes et les femmes.

Les femmes et les hommes sont concernés par ce type de problème. Le fluconazole, utilisé pour traiter la candidose, a des effets secondaires et peut empêcher leur santé d’être utilisé.

La mise en oeuvre d’une surveillance particulière de l’utilisation et de l’efficacité de cet antibiotique dans la prise en charge de ces infections est également importante.

Les recommandations relatives à ce médicament ont été élaborées en février 2018.

Une étude de cohorte, conduite par le service médical rendu par la FDA, a évalué les effets de ce médicament sur la fonction sexuelle chez des femmes présentant des infections à Candida. Tous les femmes présentant des infections à Candida (dont les données de santé les plus récentes ont été réalisées), ont été étudiées. Le profil de tolérance de ces femmes présentant des infections à Candida n’a pas été évalué.

En 2018, l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) avait constaté que le fluconazole était responsable de 4,7 cas de candidose aiguë chez des femmes présentant des infections à Candida. Le risque était de 7 cas sur 10, contre 4 sur 10, soit une valeur de risque de 1 cas sur 100.

Les effets secondaires du fluconazole et des risques liés aux effets secondaires observés de la prise de ce médicament sont différents et ne sont pas évalués par le fabricant. De nombreux médicaments utilisés pour traiter les infections à Candida sont déjà utilisés en automédication. Le fluconazole est également utilisé pour traiter la candidose causée par les mycoses bactériennes, l’infection des voies urinaires et les infections cutanées à Candida.

Quel médicament choisir pour traiter l’infection à Candida?

Le fluconazole est un médicament utilisé pour traiter les infections dues à des germes sensibles (dont les candidoses). Il a été démontré que le fluconazole a un effet sélectif sur les effets secondaires.

Information patient approuvée par Swissmedic

Diflucan 150 mg, comprimé pelliculé

Novartis Pharma GmbH

Qu'est-ce que Diflucan 150 mg, comprimé pelliculé et quand doit-il être utilisé?

Diflucan 150 mg, comprimé pelliculé contient le principe actif fluconazole qui appartient à la famille des allylamines. Il inhibe l'enzyme de conversion (cGMP) dans les cellules de la prostate, qui sont fabriqués à partir d'une enzyme appelée guanine phosphoribène.

Diflucan 150 mg, comprimé pelliculé est un médicament anti-cancéreux, qui peut réduire le risque de malformations cardiaques, de diabète, de l'hypertension artérielle, de l'acétylcystéine et de la cholestérolémie.

Diflucan 150 mg, comprimé pelliculé peut également être utilisé pour le traitement des infections suivantes:

• de la dysfonction érectile (possibilité d'un retard d'exercice physique);
• des infections à germes anaérobés (pouvant entraîner une irritation du nez);
• de l'épilepsie (pouvant entraîner un état de déficit en lactase);
• des infections sévères de l'utérus (pouvant entraîner une tumeur de l'utérus);
• des infections à Pseudomonas aeruginosa (pouvant entraîner une infection des organes génitaux);
• de l'épilepsie (pouvant entraîner une inflammation du nez);
• des ulcères (pouvant entraîner un reflux gastro-œsophagien);
• de la maladie de La Peyronie (pouvant entraîner une maladie des reins);
• des ulcères (pouvant entraîner un reflux gastro-œsophagien);
• des infections à Chlamydiae;
• des ulcères (pouvant entraîner un reflux gastro-œsophagien);
• des infections à Mycoplasma hominis;
• des infections à Trichomonas vaginalis;
• des infections à Legionella pneumophila;
• de l'épilepsie (pouvant entraîner une infection des organes génitaux);
• de la maladie de Crohn;
• des ulcères (pouvant entraîner un reflux gastro-œsophagien);
• de l'endométriose.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Lors de la première visi vis-í -vis du médicament, les mains doivent être endurées au début du traitement, ce qui peut conduire à un arrêt des médicaments. A ce stade, les effets secondaires sont généralement légers à modérés.

Les médicaments doivent être administrés avec prudence et sous contrôle médicale régulier si vous souffrez d'une maladie du cœur (insuffisance cardiaque, tachycardie, troubles de la respiration).

Les médicaments ne doivent être utilisés que sur prescription médicale.

Information patient approuvée par Swissmedic

Diflucan 150 mg, capsule molle

GlaxoSmithKline AG

Qu'est-ce que Diflucan 150 mg, capsule molle et quand doit-il être utilisé?

Diflucan contient du fluconazole, une substance qui peut causer des réactions d'hypersensibilité. Le fluconazole peut causer une réaction allergique à d'autres substances. La substance fluconazole ne peut pas être utilisée dans les infections, ni les bronchites.

Les autres réactions d'hypersensibilité peuvent être observées dans les cas suivants:

• les patients ayant des problèmes de rythme cardiaque avec lesquels ce médicament est pris pendant ou hors des jours précédents;
• les patients dont la maladie de Parkinson ou le syndrome sérotoninergique apparaissent en une ou plusieurs semaines après la dernière prise de Diflucan, ou tout autre médicament appelé aussi dérivé de la fluconazole;
• les patients qui ont déjà eu une épilepsie;
• les patients qui ont eu un accident vasculaire cérébral ou qui ont eu une crise cardiaque.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le traitement de votre maladie. Diflucan peut provoquer des réactions d'hypersensibilité lors d'un usage prolongé ou d'une interaction avec d'autres médicaments, y compris les médicaments en vente libre ou les vitamines et les produits naturels.

Vous devez immédiatement informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vousoutubeurez des interactions ou vous avez utilisé dangereusement un des médicaments qui contiennent du fluconazole ou d'autres médicaments en vente libre;
• vous avez d'autres allergies connues à ce médicament;
• vous avez de graves problèmes de reins, de foie ou de cœur;
• vous avez déjà pris d'autres médicaments en vente libre ou avez pris d'autres médicaments en vente libre pour le traitement d'autres maladies, y compris des médicaments en vente libre pour le traitement de la dépression ou de la dépression.

Quand Diflucan 150 mg, capsule molle ne doit-il pas être pris?

N'utilisez pas Diflucan 150 mg, capsule molle si

• vous êtes allergique au fluconazole ou à l'un des autres composants de ce médicament;
• vous êtes enceinte, saignez-vous !

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Diflucan?

Les patients qui prennent ce médicament ne doivent pas prendre Diflucan pendant le traitement par le fluconazole.

Un autre principe actif du fluconazole peut être utilisé en cas de problèmes rénaux.

ANSM - Mis à jour le : 04/09/2023

Dénomination du médicament

FLUCONAZOLE VIATRIS 150 mg, comprimé pelliculé

Diflucan 150 mg, comprimé pelliculé

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que FLUCONAZOLE VIATRIS 150 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLUCONAZOLE VIATRIS 150 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre FLUCONAZOLE VIATRIS 150 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver FLUCONAZOLE VIATRIS 150 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : antifongiques tricycliques à action directe et périphérique, code ATC : D06BB03.

FLUCONAZOLE VIATRIS peut être utilisé chez les femmes enceints du VIATRIS, en association avec d'autres médicaments contenant un inhibiteur de la pompe à protons.

Votre médecin peut vous aider à déterminer si FLUCONAZOLE VIATRIS est approprié pour vous. Si nécessaire, votre médecin peut vous aider à vous procurer ce médicament. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours. Ne laissez pas la dysfonction érectile vous empêcher de profiter pleinement de l'activité sexuelle.

Ne prenez jamais FLUCONAZOLE VIATRIS 150 mg, comprimé pelliculé :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté d’enrichir son avis sur le risque de cancer chez les personnes prenant des antifongiques et des médicaments antiparasitaires oraux afin de mieux évaluer le risque et d’identifier les populations plus à risque, notamment les jeunes enfants et les personnes âgées.

Elle recommandera aussi au fabricant de modifier les données relatives à ce risque.

En 2018, l’autorité de santé avait décidé de suspendre le remboursement du kétoconazole dans les indications classiques de son utilisation, à savoir la mycose cutanée et pulmonaire, les infections sévères des ongles et de la muqueuse orale, ainsi que la dermatite fongique.

Ce changement de recommandation avait été effectué au vu d’études montrant que le kétoconazole pouvait augmenter le risque de certains cancers comme celui du foie.

«Les médecins traitants devront désormais être en mesure de fournir une information complète sur ces risques et des mesures de prévention appropriées», avait alors affirmé le professeur Peter Mullen de l’université de Copenhague, président de l’Afssaps.

Les professionnels de santé ont un rôle majeur à jouer

Il avait aussi estimé que les patients devraient avoir accès à des données plus détaillées sur les risques et des alternatives thérapeutiques et être informés des effets secondaires possibles.

Le Conseil national du médicament et des produits de santé (CNAMTS) a salué cette décision de la commission d’AMM, mais a estimé que la commission «est allée trop loin dans le choix de la voie réglementaire en ne tenant pas compte du rôle majeur joué par les professionnels de santé qui ont un rôle essentiel à jouer dans l’information des patients et dans les recommandations de prévention».

Les recommandations sur le risque de cancer sont très larges, et les industriels ont donc encore une marge de manœuvre pour convaincre de leur bonne foi. «Après le 29 avril, le Comité pour l’AMM devra rendre un avis sur la pertinence de la démarche», a prévenu le CNAMTS.

Le Comité pour l’AMM des médicaments oraux antifongiques est composé de professionnels de santé, médecins et pharmaciens, spécialistes des questions de santé. Il est chargé d’évaluer le rapport bénéfice/risque de ces médicaments dans la prévention ou le traitement de diverses maladies infectieuses par des antifongiques.

En France, la prescription des antifongiques oraux n’est pas limitée à la période hivernale et l’ANSM recommande la poursuite du traitement chez les patients présentant des récidives de mycoses à répétition ou qui ont déjà présenté un risque de cancer cutané, notamment chez les patients âgés.

Des antifongiques oraux pour la protection des muqueuses

Les médicaments antiparasitaires sont notamment utilisés dans le traitement du muguet et de certaines mycoses génitales (teigne, muguet buccal ou ongle du pied). Ils agissent en inhibant la reproduction des champignons, notamment en bloquant la croissance du champignon dans la muqueuse.

Dans les traitements à long terme (plus de 12 semaines), ces médicaments sont utilisés dans les infections fongiques de la peau et des ongles des pieds, telles que la mycose des ongles ou la teigne. Ils peuvent également être utilisés dans les infections fongiques de la peau ou des muqueuses, comme la mycose de l’ongle du pied.

Il est important de savoir que les médicaments oraux ne sont pas efficaces pour les infections fongiques graves qui nécessitent une hospitalisation.

«Faux antifongiques»

Pour les antifongiques à base d’ingrédients actifs d’origine synthétique, la Commission européenne a proposé à l’EMA de classer les antifongiques à base de dérivés naturels. Elle a aussi proposé de classer les antifongiques à base de principe actif d’origine synthétique comme des «faux antifongiques», qui sont donc interdits dans les médicaments oraux à usage humain et vétérinaire en Europe. Ce statut ne concerne pas les médicaments à usage vétérinaire, comme les antifongiques utilisés en agriculture.

Selon l’ANSM, ce statut ne concerne pas non plus les antifongiques à base de dérivés naturels, dont la molécule de base est d’origine naturelle. «Cette classification est justifiée par le fait que les antifongiques naturels n’agissent pas sur les levures ou les champignons qui causent les mycoses», explique l’agence dans un communiqué.

En France, la commercialisation des antifongiques à base de principe actif d’origine synthétique est autorisée dans le traitement des infections fongiques de la peau et des ongles. Le seul médicament à base de ce principe actif, le kétoconazole, est autorisé dans le traitement des infections fongiques des ongles chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus.

«Il est recommandé de limiter la consommation de champignons durant la grossesse, car les champignons contiennent de la vitamine D, et cela pourrait être associé à des anomalies de la croissance fœtale et du développement du fœtus», a conclu l’ANSM.

Les antifongiques oraux pour la protection des muqueuses

Les antifongiques oraux sont utilisés dans les infections fongiques de la muqueuse buccale et génitale comme la mycose buccale, l’onychomycose, la teigne et la candidose génitale. Les antifongiques oraux sont utilisés dans les infections fongiques de la peau et des ongles comme la mycose des ongles, le pied d’athlète, l’onychomycose et la teigne. Ces antifongiques à base de principe actif d’origine synthétique sont vendus sous forme de comprimés, de comprimés effervescents ou sous forme de suspension buvable.

Le seul antifongique à base de principe actif d’origine synthétique autorisé dans le traitement de la mycose buccale est le ciclopirox, qui contient également du clotrimazole et du miconazole. Il est prescrit en application locale, à la fois pour traiter les infections fongiques de la bouche ou de la peau de l’adulte.

Les antifongiques à base de principe actif d’origine synthétique sont disponibles en pharmacie sans ordonnance. Les médicaments à base de dérivés naturels ne sont pas disponibles en pharmacie sans ordonnance.

Sujet: Re: Le risque de cancer du foie chez les personnes utilisant des antifongiques oraux et des médicaments antiparasitaires est bien réel Ven 13 Juil 2019 - 13:59

Les antifongiques oraux sont utilisés pour traiter les infections fongiques de la peau et des ongles.

Les antifongiques à base de dérivés naturels ne sont pas disponibles en pharmacie sans ordonnance. Les médicaments à base de principes actifs d’origine synthétique ne sont pas disponibles en pharmacie sans ordonnance.

Tout antifongique doit être utilisé avec précaution, sous contrôle médical. Il est important d’informer votre médecin de tout traitement que vous prenez. N’utilisez pas d’antifongique si vous prenez un médicament à base de fluconazole, de lévamisole ou de miconazole et si vous êtes enceinte ou que vous allaitez.

Les antifongiques oraux : risques de cancer du foie

Les antifongiques oraux sont utilisés dans le traitement des infections fongiques de la peau et des ongles.

La prescription des antifongiques oraux est réservée aux infections fongiques de la peau et des ongles graves chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans (plus de 12 semaines). Ils sont également utilisés pour traiter les infections fongiques de la peau et des ongles des pieds chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans (plus de 12 semaines).

Les antifongiques oraux à base de principe actif d’origine synthétique sont vendus sous forme de comprimés, de comprimés effervescents ou de suspension buvable.

Il existe différents types d’antifongiques oraux. Certains sont plus prescrits que d’autres.

Sources

Antifongiques oraux : les recommandations de l’ANSM, www.ansm.sante.fr/content/download/1145695/3315029

Le comité pour l’AMM des médicaments oraux antifongiques est composé de professionnels de santé, médecins et pharmaciens, spécialistes des questions de santé.