Date de l'autorisation : 14/05/2010

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Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

XENICAL 10 mg, comprimé sécable

Composition en substances actives

• Comprimé (Composition pour un comprimé)
  • >  xenical  10 mg

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 2 comprimé(s)

Code CIP : 34009 301 878-7 ou 34009 34009 301 878 7 8

Déclaration de commercialisation : : 19/06/2009

Cette présentation est agréée aux collectivités

Prix : 4,58 €    Taux de remboursement : 65%

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 4 comprimé(s)

Code CIP : 34009 301 878-7 ou 34009 301 878 7 8

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L. P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 17/10/2015	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par Acomplia reste important dans les indications de l'AMM.
Insuffisant	Ce médicament doit être prescrit par un professionnel de la santé et prescrit par un spécialiste.

Le Xinical (orlistat) est un médicament indiqué dans le traitement de la dépression et de la dysfonction érectile chez l’homme adulte. Cette substance active a été approuvée pour traiter les troubles sexuels masculins chez l’homme adulte.

Le traitement de la dysfonction érectile chez l’homme adulte se fait par le Xenical. Ce médicament fait partie d’un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5), qui a fait l’objet d’une nouvelle étude portant sur l’efficacité et la sécurité de l’utilisation de cette substance chez les patients adultes.

L’une des premières études a été réalisée à l’hôpital du Hôpital de Sainte-Anne (Paris), en France. Ainsi, les chercheurs ont étudié l’efficacité du Xenical dans le traitement de la dépression chez les hommes adultes présentant des troubles sexuels masculins. L’étude a comparé l’efficacité et l’innocuité du Xenical à la prise de placebo dans les différentes groupes de patients. Parmi les patients, deux ont reçu un placebo ou un placebo pendant 6 mois. Les deux patients ont été suivis pendant 6 mois.

Pour les résultats, il est probable que le Xenical puisse être un traitement de première intention dans tous les cas, mais aussi pour une utilisation en cas de dysfonction érectile chez les hommes présentant des troubles sexuels masculins. Par conséquent, il convient de noter que le Xenical n’a pas d’effet sur le délai de récupération des performances sexuelles après la prise de l’étude.

Efficacité

Les chercheurs ont trouvé une nouvelle étude randomisée en double aveugle sur deux groupes d’utilisation de ce médicament. Ils ont suivi plusieurs semaines de suivi pour constater l’efficacité des groupes de patients. Un total de 1 854 patients ont été randomisés pour recevoir l’un deux de ces deux groupes de plus, avec une dose de placebo. Les deux groupes ont ensuite administré l’une deuxième fois par jour pour recevoir un placebo ou un placebo pendant 6 mois.

Les participants n’ont pas été comparés à d’autres groupes d’utilisation de la prise de la préparation ou un placebo.

L’efficacité de l’Xinical a été évaluée à l’aide de la méthode de réduction de l’incidence des événements indésirables.

La plupart des deux groupes ont évalué l’efficacité et l’innocuité du Xenical dans le traitement de la dépression et de la dysfonction érectile chez les patients adultes présentant des troubles sexuels masculins. Ainsi, la réduction de l’incidence des événements indésirables a été constatée dans le groupe recevant l’un de ces deux de ces deux groupes.

La Food and Drug Administration (FDA) a autorisé le Xenical en France auprès des laboratoires Bayer, mais cette commercialisation a été retirée du marché en 2012. Le Xenical, le médicament prescrit par le médecin en prise unique pour le traitement des adultes atteints d'une maladie du foie, sera autorisé pour les enfants de 15 ans et plus dans le monde, a déclaré dans un communiqué le Dr Jean-Pierre Gautier, président du Syndicat national de pharmacologie et de toxicologie du Québec (SNQ), lors d'une conférence de presse.

Le Xenical est utilisé pour traiter la maladie de l'intestin, la cécité et la maladie de Parkinson. Il est aussi appelé « Xenical Alli ». Ce médicament a pour but de réduire le risque de développer une maladie de l'intestin qui risque de faire de l'effet secondaire de l'alli. Le Xenical peut également être utilisé pour traiter les maladies du foie chez les femmes, comme l'obésité, l'insuffisance cardiaque, la maladie de Parkinson, le rythme cardiaque, la sclérose en plaques, les hépatites chroniques, les maladies des reins, la gynécomastie, l'obésité, la défaillance de la qualité du sommeil et l'obésité.

Aujourd'hui, les deux principales études concernant le Xenical ont été publiées en 2008 et 2012.

Aujourd'hui, il existe deux nouveaux médicaments, le Xenical et le Valtrex, un médicament appartenant au groupe des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS). Il est utilisé pour traiter les déficits cognitifs, l'anxiété, le trouble du comportement, le trouble déficitaire de l'attention, la dépression et la maladie de Parkinson.

De nombreux hommes ont été traités par ce médicament, dont les deux ont eu accès à une échographie du ventre (à l'aide d'une échographie de la cavité buccale), qui a été effectuée à la recherche d'une dysfonctionnement cognitif. La plupart des hommes ont également été traités par le Xenical, mais ceux-ci ont reçu un placebo. Cette décision n'a pas fait l'objet de réductions, d'un rapport de plusieurs jours sur la relation entre le Xenical et le médicament. L'étude a été conduite par l'Assurance Maladie qui a donné la réalité de la publication de ce document. Le Xenical a été donné en France depuis 2006, il y a un an de succès, mais les résultats sont arrivés en 2010. Le Xenical est en revanche autorisé en France aux Etats-Unis.

Les études n'ont pas encore permis de répondre au Xenical dans le traitement des maladies du foie. Le Xenical était autorisé en France pour traiter la maladie de Parkinson. Il ne pouvait être autorisé que pour les femmes et la femme.

L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a ainsi été en mesure de répondre à une demande de vente au laboratoire en France. La FDA a aussi autorisé le Xenical à se débarrasser des effets secondaires du médicament.

Le Xenical est l'un des médicaments les plus utilisés pour traiter la maladie de Parkinson.

Comment ça marche pour vous?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Afin de réduire les risques d’effets secondaires graves, ainsi que d’autres problèmes de santé, comme la constipation, la perte de poids, la sédation, l’acné et l’obésité, ainsi que les troubles de l’équilibre hormonal, ainsi que les épisodes de diarrhées sont décrits comme indiqués dans cette notice dans la rubrique Alli.

Ne donnez pas ce médicament à un enfant de moins de 18 ans.

Les adultes et les enfants de plus de 12 ans (de moins de 12 ans) ne prennent pas ce médicament.

L’effet des préparations Xenical en vente libre en France est d’environ 30 min.

• Les médicaments contre la dysfonction érectile ne sont pas sans risques. Ils ne doivent pas être utilisés chez tout le monde.
• Ces médicaments ne doivent pas être prescrits aux hommes de plus de 65 ans.
• Les médicaments contre la diarrhée ne doivent pas être utilisés chez tout le monde.
• Les médicaments contre la constipation ne doivent pas être utilisés chez tout le monde.
• Les médicaments contre la sécheresse du visage, du cou et de la gorge ne doivent pas être utilisés.

L'Agence française de sécurité du médicament (ANSM) a alerté jeudi dans son compte Twitter les principaux laboratoires pharmaceutiques pour lesquels ils ont décidé d'arrêter la commercialisation de l'Orlistat, le lévofloxacine, le Xenical et l'AstraZeneca, le médicament commercialisé sous le nom de Mediator en France.

La liste des génériques, qui représentent le premier groupe pharmaceutique du médicament, est de 2,5 000 francs. Parmi ces deux génériques, l'Orlistat a été vendu en France en 2013.

En 2010, l'ANSM avait demandé une autorisation de mise sur le marché pour l'Orlistat, mais le laboratoire pharmaceutique Sanofi a déclaré qu'il devait continuer à délivrer la commercialisation de l'Orlistat aux Etats-Unis, en raison des difficultés de sauvegarde à son développement. Orlistat est utilisé pour traiter l'obésité, le mal de tête et l'hypertension artérielle.

Cette décision de l'ANSM n'est pas nécessaire. Pour le laboratoire pharmaceutique Sanofi, le risque que l'Orlistat soit remboursé aux Etats-Unis est particulièrement établi.

C'est pourquoi, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a décidé que les médicaments sur ordonnance (IMs) à un prix supérieur à 60 milliards de dollars (60 milliards d'euros) pourraient être commercialisés en France à partir de 2010. Orlistat, déjà mis sur le marché en France en 2012, a été retiré du marché pour l'orlistat, le médicament le plus vendu en Europe. Il sera commercialisé pour le même motif. Le laboratoire indépendant Sanofi a donc alerté l'ANSM en décembre dernier pour déterminer s'il est bien placé en France, en raison de ses risques de surdosage et de l'intoxication accidentelle.

L'autorité de sécurité de la République a demandé l'autorisation de mise sur le marché pour le Xenical (xenical), mais son coût moyen, plus élevé que celle des autres médicaments anti-obésité, est beaucoup moins cher que celle du lévofloxacine, le médicament le plus vendu en France.

À quoi ressemble le médicament

Le médicament est un médicament anorexigène qui vous permet de vous débarrasser de l'excès de poids grâce à la perte de poids.

Le médicament a été développé sous la forme d'une poudre sèche, qui peut être prise par voie orale à la fois en dehors de la salle d'opération. Le médicament est produit sous forme de comprimés avec une poudre sèche de 50 mg, 100 mg et 120 mg.

Le médicament est utilisé comme antidiabétique, ce qui permet de normaliser le taux de glucose dans le sang. Pour la normalisation de la tolérance au glucose, un comprimé est pris avec de l'eau.

Il est recommandé de prendre le médicament avec une alimentation raisonnable en quantité suffisante pour prévenir les effets secondaires de la prise de ce médicament. Si la dose est dépassée, cela peut entraîner des effets indésirables.

Le médicament est disponible en plusieurs dosages. Cela dépend de la forme de consommation.

La forme de la substance active du médicament est de 50 mg à 100 mg. Il peut être utilisé à la fois en suspension orale et sous forme de comprimés. Il convient de noter que l'ingestion de comprimés est recommandée pour la première fois au patient après 45 ans.

Mode d'emploi

Le médicament est pris par voie orale. L'antidiabétique est pris une fois par jour avec de l'eau.

Le comprimé doit être avalé avec une quantité suffisante d'eau. Une dose unique doit être prise 45 minutes avant le début de la procédure.

Il est recommandé de boire de l'eau au moins un demi-verre de plus que la dose quotidienne. La dose journalière maximale de comprimés est de 120 mg.

La prise de comprimés peut être arrêtée après la fin du traitement pour prévenir les effets secondaires.

Le comprimé doit être pris dans les 30 minutes après la prise de nourriture.

Si le comprimé est retardé, il doit être pris au plus tard 60 minutes après l'ingestion de nourriture.

Il est nécessaire d'arrêter de prendre le médicament au cours de la grossesse. Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les enfants et les adolescents.

Le médicament est contre-indiqué pour les patients atteints de maladie cardiovasculaire grave, d'hypertension artérielle, d'ulcère gastro-duodénal, d'insuffisance rénale et d'insuffisance hépatique. Il peut également être utilisé pour les patients présentant des effets indésirables sous forme d'œdème, de saignements et de troubles de la coagulation sanguine.

Effets secondaires

Le médicament a un effet anorexigène prononcé. Cela conduit à la perte de poids et à l'élimination de l'excès de poids du corps.

Dans le cadre du médicament, des effets secondaires ont été observés:

• troubles digestifs;
• douleur et inconfort gastro-intestinaux;
• diarrhée;
• nausées;
• constipation;
• vomissements;
• perte de cheveux;
• somnolence;
• étourdissements, maux de tête;
• dépression et irritabilité;
• réaction allergique;
• tachycardie;
• rythme cardiaque irrégulier;
• douleur dans les muscles;
• diminution de la libido.

Les effets secondaires sont principalement observés lors de la prise du médicament dans sa forme orale en suspension. En cas d'utilisation de comprimés, il est nécessaire de prendre en compte les contre-indications.

Pharmacodynamie

Le médicament a un effet hypoglycémiant prononcé. Il améliore le métabolisme des glucides, ce qui permet de normaliser la glycémie et de réduire le poids.

Il augmente le niveau d'alpha-glucosidase dans les cellules du foie et augmente son activité enzyme.

L'effet anorexigène contribue à l'élimination de l'excès de poids du corps.

Les résultats des tests montrent une diminution du taux de triglycérides dans le sang.

Les résultats de l'étude montrent une diminution du taux de cholestérol.

L'effet hypoglycémique est observé avec une utilisation prolongée du médicament.

Une diminution significative du taux de cholestérol et de triglycérides se produit après 1 mois d'utilisation.

Le médicament est capable de ralentir l'absorption de glucose par les cellules du foie.

Dosage

Le médicament est prescrit pour le traitement des troubles du métabolisme des glucides, en particulier le diabète de type 2.

Le médicament est disponible sous forme de comprimés, en suspension ou en comprimés de poudre sèche.

La dose quotidienne maximale recommandée pour le traitement de la forme de comprimé est de 120 mg. La dose quotidienne maximale recommandée pour le traitement de la forme de suspension est de 200 mg.

La dose quotidienne maximale recommandée pour le traitement de la forme de comprimé est de 100 mg. La dose quotidienne maximale recommandée pour le traitement de la forme de suspension est de 150 mg.

Les comprimés doivent être pris 1 à 2 heures avant le début de l'alimentation. La dose quotidienne maximale recommandée pour le traitement de la forme de comprimé est de 100 mg 1 fois par jour.

La dose quotidienne maximale recommandée pour le traitement de la forme de comprimé est de 200 mg.

Les comprimés doivent être avalés avec de l'eau au moment de leur consommation.

Interactions médicamenteuses

Les interactions médicamenteuses sont réduites avec l'utilisation simultanée de médicaments anorexigènes.

L'utilisation simultanée de médicaments anorexigènes est possible avec l'utilisation simultanée de préparations de sibutramine et de médicaments antidiabétiques.

L'utilisation simultanée de sibutramine et de médicaments antidiabétiques peut provoquer des réactions indésirables et des modifications des paramètres pharmacocinétiques du médicament.

Il convient de noter que l'utilisation simultanée de médicaments hypoglycémiants avec des antidiabétiques entraîne une diminution des résultats de la glycémie.

Il est nécessaire d'arrêter de prendre le médicament à la fin de la période de traitement pour prévenir les effets secondaires.

Effets indésirables

Les effets indésirables sont possibles avec l'utilisation simultanée de comprimés de sibutramine.

Les effets secondaires les plus courants sont:

• hypertension artérielle;
• perte d'appétit;
• fatigue accrue;
• étourdissements;
• dépression;
• troubles du rythme cardiaque;
• diminution de la libido;
• diminution de la concentration de glucose dans le sang;
• diarrhée sévère;
• hypoglycémie;
• nausée sévère;
• réaction anaphylactique;
• œdème;
• douleur dans les muscles.

La prise de médicaments, en particulier de sibutramine, peut provoquer des effets indésirables.

Le médicament peut être utilisé dans le traitement des troubles de la coagulation.

Il n'est pas recommandé de combiner le médicament avec des antidépresseurs et des médicaments hypoglycémiants anti-diabétiques.

Avantages et inconvénients

Les avantages et les inconvénients du médicament sont la disponibilité d'une large gamme de formes posologiques et de prix avantageux.