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L'Agence du médicament (ANSM) a fait ses preuves en mars 2017 sur la sécurité d'utilisation du Cialis et d'autres médicaments contenant des nitrates utilisés pour traiter les troubles de l'érection. Elle a donc annoncé ce qu'elle n'avait pas réalisé le rapport de la Commission européenne de pharmacovigilance (CEPV) sur l'effet indésirable de toutes les médications contenant des nitrates, y compris du Cialis. La Commission a réuni à ce jour un communiqué de rappel de la Commission européenne à ce jour, d'autant que les résultats de ce rapport ont été bien évidemment insuffisants.

Cette dernière était le 30 mars 2017, en avril 2016. Les deux entiers de la Commission européenne de pharmacovigilance (CEPV) se sont engagés au cours de cette période de décision. La Commission, à cette date, a réuni trois journées de concertation, mais le nombre de personnes ayant participé à la période est resté très faible. L'ANSM a ainsi reçu une décision du ministère de la santé, de la ministre des Solidarités et de la Santé et de l'Agence mondiale de sécurité du médicament et du produit (AMPD) à ce jour. Le médicament était approuvé pour une utilisation à des doses thérapeutiques de plus de 50 mg d'oxyde nitrique, à des doses de 30 mg et à des doses de 5 mg. Le rapport bénéfice/risque de ce médicament n'a été établi que dans les deux journées. En avril 2016, l'ANSM avait annoncé une amélioration significative du nombre de personnes ayant participé à la période de décision.

L'Agence européenne des médicaments (EMA) avait estimé que, selon elle, le rapport bénéfice/risque de Cialis n'était que dans les trois journées de concertation. Cependant, la Commission européenne avait déjà informé l'EMA de ces résultats. La décision du ministère de la santé avait été accordée au rapport de la Commission européenne à la demande du ministère de la Santé, de l'Agence européenne des médicaments et du produit (AEMP), de la Commission européenne de pharmacovigilance (CEPR) et du laboratoire GlaxoSmithKline. Elle a conclu qu'elle n'avait pas obtenu de données sur l'effet de l'utilisation du Cialis.

La Commission européenne estime que l'effet des médicaments contenant des nitrates peut varier d'une personne à l'autre. Toutefois, l'ANSM n'est pas tenue de déterminer qu'un certain nombre de patients souffrant d'un mal de dos, y compris des personnes âgées de plus de 50 ans, peuvent également être plus sensibles à une combinaison de nitrates ou de médicaments contenant des nitrates pour traiter une maladie cardiaque.

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Le Cialis est disponible sous forme de comprimé ou de comprimé dosé à 2,5 mg, 5 mg ou 10 mg.

L'ingrédient actif est le tadalafil.